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  干净厂房与设备。能否依据产品的质量请求，肯定在相应级别干净室（区）内停止消费的过程，防止消费中的污染。口罩干净车间干净度的控制与坚持能否有效。环氧乙完烷灭菌设置能否规划合理。

  仓储区能否满足原资料、废品的贮存条件和请求。（原资料的贮存是风险点。防护口罩中间滤材普通采用静电纺织技术停止消费。在实践寄存过程中，这种滤材存在降解现象，假如保管不当将严重影响产品性能。）

生产车间应根据工艺流程进行布置，避免重复往返，防止原材料，半成品和成品的交叉污染和混合。

地面应铺以吸水、不透水、防滑、防腐的无毒材料。它没有裂缝，易于清洗和消毒。地面应有1%-2%的坡度和排水系统，保证排水畅通，地面无积水；车间下水道应有可靠的液封装置。

墙面应由不透水、不吸水、耐洗、防渗材料组成，表面光滑、无裂缝，刷色浅、无毒、不易脱落、易于清洗、消毒和杀菌。墙角应该是弧形的。

门应具有光滑，不吸水的表面，紧密关闭，并根据每个车间的实际需要设置防飞设施，如纱门，屏风，水幕和气帘。

窗台高度超过1米，内窗台向下倾斜45度。

天花板应防止灰尘堆积，霉菌生长和材料剥落，易于清洗，不凝结水。

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